Elon Musk‘ın kurucuları ortasında yer aldığı nöroteknoloji teşebbüsü Neuralink, yaptığı açıklamada ilk insanlı klinik çalışmasını yürütmek üzere ABD Besin ve İlaç İdaresi’nden (FDA) onay aldığını duyurdu. Neuralink kritik onayı aldı
Neuralink, ağır felçli hastaların yalnızca sinirsel sinyaller kullanarak harici teknolojileri denetim etmelerine yardımcı olmayı amaçlayan Link adlı bir beyin implantı geliştiriyor. Bu, ALS üzere önemli hastalıkları olan hastaların, imleçleri hareket ettirerek ve zihinleriyle yazarak sevdikleriyle bağlantı kurma yeteneklerini sonunda yine kazanabilecekleri manasına geliyor.
Şirket attığı bir tweet’te “Bu, Neuralink takımının FDA ile yakın iş birliği içinde yürüttüğü inanılmaz bir çalışmanın sonucudur ve bir gün teknolojimizin birçok beşere yardımcı olmasını sağlayacak değerli bir birinci adımı temsil etmektedir” dedi. Onaylanan denemenin kapsamı bilinmiyor. Neuralink attığı bir tweet’te klinik deney için hasta alımının şimdi açık olmadığını söyledi.
Neuralink ne üzerinde çalışıyor?
Neuralink, gelişmekte olan beyin-bilgisayar arayüzü ya da BCI olarak tabir edebileceğimiz sanayisinin bir kesimi pozisyonunda. BCI, beyin sinyallerini çözerek bunları harici teknolojiler için komutlara çeviren bir sistemdir. Neuralink, Tesla, SpaceX ve Twitter’ın da CEO’su olan Musk’ın yüksek profili sayesinde tahminen de bu alandaki en tanınmış şirket pozisyonunda. Bilim insanları onlarca yıldır BCI teknolojisi üzerinde çalışıyor ve birkaç şirket piyasaya sürmeyi umdukları umut verici sistemler geliştirdi. Lakin ticari bir tıbbi aygıt için FDA onayı almak küçük bir iş değil. Firmalar son derece kapsamlı birkaç test yapmak ve güvenlik bahislerini muvaffakiyetle sağlamakla yükümlü.
Hiçbir BCI şirketi FDA’nın son onayını almayı başaramadı. Lakin Neuralink, insan hastalarla yapılacak bir çalışma için onay alarak pazara bir adım daha yaklaşmış oldu. Neuralink’in aygıtı ameliyat yoluyla hastaların beyinlerine yerleştiriliyor. Sistem, sinirsel sinyalleri işleyen ve çeviri eden küçük dairesel bir implant olan Link’i merkez alıyor. Link, hudut sinyallerini algıladıkları beyin dokusuna direkt yerleştirilen bir dizi ince, esnek kabloya bağlı.
Neuralink aygıtlarına sahip hastalar Neuralink uygulamasını kullanarak aygıtı denetim etmeyi öğrenecekler. Şirketin web sitesine nazaran, hastalar daha sonra bir Bluetooth kontağı aracılığıyla harici fareleri ve klavyeleri denetim edebilecekler. Uzmanlar, felçli hastalara yardım etmenin yanı sıra, BCI’ların bir gün körlük ve akıl hastalığı üzere hastalıkların tedavisine de yardımcı olabileceğine inanıyor.
